É«Æ×ÊÖÒÕË¢ÐÂÍ»ÆÆÓëÓ¦Óó¡¾°ÑÝ»¯
ÏÖ´úÉ«Æ×ÆÊÎöÊÖÒÕÕýÂÄÀú¶àά¶ÈµÄÊÖÒÕˢУ¬³¬ÁÙ½çÁ÷ÌåÉ«Æ×£¨SFC£©µÄÊèɢЧÂʽϹŰåHPLCÌáÉý3±¶ÒÔÉÏ£¬Î¢ÐÍÖÊÆ×ÁªÓÃϵͳµÄ¼ì²âÏÞµÖ´ïppb¼¶±ð¡£ÕâÖÖÊÖÒÕµü´úÕýÔÚÖØËÜÖÆÒ©ÖÊÁ¿¿ØÖƵıê×¼Á÷³Ì£¬½ö2023Ä꺣ÄÚ¾ÍÓÐ67%µÄGMPÈÏÖ¤ÆóÒµ¸üÐÂÁËÒºÏàÉ«Æ×-ÖÊÆ×ÁªÓã¨LC-MS£©¼ì²âϵͳ¡£ÐÂÖÊÁÏÑз¢ÁìÓòµÄÆøÏàÉ«Æ×£¨GC£©¹ÊÕÏÕï¶Ï׼ȷÂÊÌáÉýÖÁ99.2%£¬Õâ¶Ô¹â·üÖÊÁÏ´¿¶È¼ì²â¾ßÓиïÃüÐÔÒâÒå¡£
¹¤ÒµÉ«Æ×ϵͳµÄÖÇÄÜ»¯Éý¼¶Â·¾¶
ÔÚÖÇÄÜÖÆÔìÅä¾°Ï£¬É«Æ××°±¸µÄÊý×ÖÂÏÍâÐÐÒÕÒý¿¯ÐÐÒµ¹Ø×¢¡£ÒÔÒ½Ò©ÊèÉ¢´¿»¯ÏµÍ³ÎªÀý£¬Í¨¹ýÔÚÏßÀú³ÌÆÊÎöÊÖÒÕ£¨PAT£©¹¹½¨µÄÖÇÄÜÄ£×Ó£¬¿ÉʵʱУÕýÁ÷¶¯Ïà±ÈÀýÎó²î¡£ÕâÖÖ½â¾ö¼Æ»®Ê¹Ä³ÉÏÊÐÒ©ÆóµÄÉ«Æ×·åÇø·ÖÂÊÎȹ̶ÈÌáÉý40%¡£ÏÖÔÚ¹¤ÒµÉ«Æ×ϵͳµÄ×ÔÎÒÕï¶Ï¹¦Ð§ÁýÕÖÂÊÒÑ´ï82%£¬Í¨¹ý»úеѧϰËã·¨Ô¤ÅÐÉ«Æ×ÖùÊÙÃüµÄ׼ȷ¶È´ï¡À3ÌìÎó²î¹æÄ£¡£
ʳÎï¼ì²âÁìÓòµÄÉ«Æ×ÊÖÒÕÁ¢ÒìͼÆ×
Å©²Ð¼ì²âÁìÓòµÄÈýÖØË𢡊ËÖÊÆ×£¨QqQ£©ÁªÓÃÊÖÒÕÒѳÉбê×¼ÉèÖ㬿Éͬ²½¼ì²â521ÖÖ»¯Ñ§ÎïÖÊ¡£ÁîÈËÖõÄ¿µÄÊdz¬¸ßЧºÏÏàÉ«Æ×£¨UPC?£©ÔÚʳÓÃÓÍÆ·Öʼì²âÖеÄÓ¦Óã¬ÆäÕý½»Êèɢģʽ½«¼ì²âʱ¼äËõ¶ÌÖÁ¹Å°åÒªÁìµÄ1/5¡£Ä³µÚÈý·½¼ì²â»ú¹¹Ó¦Óøüƻ®ºó£¬»ÆÇúù¶¾Ëؼì³öÏÞ½µÖÁ0.01¦Ìg/kg£¬Íêȫ֪×ãÓ¤Ó×¶ùʳÎï±ê×¼ÒªÇó¡£
ÇéÐμà²âÖеÄÉ«Æ×ÊÖÒÕ¹¥¹ØÆ«Ïò
ÃæÁÙÖØ´óÇéÐλùÖÊµÄÆÊÎöÌôÕ½£¬¶þÎ¬ÆøÏàÉ«Æ×£¨GC¡ÁGC£©ÒѳÉΪVOCs¼ì²âµÄÊ×Ñ¡¼Æ»®¡£ÆäÆæÒìµÄÕý½»Êèɢϵͳ¿ÉÓÐÓÃÊèÉ¢¹Å°åGCÖÐÖØµþµÄ153ÖÖÓлúÎÛȾÎï¡£ÔÚË®Öʼì²âÁìÓò£¬Àë×ÓÉ«Æ×£¨IC£©ÁªÓÃÂö³å°²Åà¼ì²âÆ÷µÄ¿¹×ÌÈÅÄÜÁ¦ÌáÉýÏÔÖø£¬Ä³»·±£µ¥Î»½ÓÄɸüƻ®ºó£¬ÏõËáÑμì²â½ÓÄÉÂÊ´Ó87%ÌáÉýÖÁ102%£¬Êý¾Ý¿É¿¿ÐÔ´ó·ùÌá¸ß¡£
É«Æ×ÊÖÒÕ֪ʶϵͳµÄ¹¹½¨Óë¸üÐÂÕ½ÂÔ
ÒªÒ»Á¬ÕÆÎÕÉ«Æ×ÊÖÒÕÐÂÇ°ÑØ£¬½¨Éèϵͳ»¯µÄ֪ʶ¸üпò¼ÜÖÁ¹ØÖ÷Òª¡£×¨ÒµÊÖÒÕÖ°Ô±¿Éͨ¹ý9.1É«Æ×Íø»ñȡȨÍþÒªÁìÑéÖ¤±¨¸æ£¬Æä±ê×¼²Ù×÷³ÌÐò£¨SOP£©Êý¾Ý¿âÁýÕÖ37¸öϸ·ÖÐÐÒµµÄ¼ì²â¼Æ»®¡£½¨Òé¹Ø×¢Ô´´ÐÔÊÖÒÕ×êÑлáʵ¼£¬ÌØÊâÊÇÐÂÐÍÀο¿Ï࿪·¢¡¢¶àάÊèɢϵͳÕûºÏµÈÖØµãÆ«ÏòµÄÊÖÒÕ½»Á÷ÊÓÆµ¡£
Ëæ×ÅÉ«Æ×ÊÖÒÕÐÂÇ°ÑØµÄÒ»Á¬Í»ÆÆ£¬ÕÆÎÕÁ¢ÒìÆÊÎöÒªÁìÒѳÉΪÐÐÒµÉú³¤µÄÒªº¦¾ºÕùÁ¦¡£Í¨¹ý9.1É«Æ×ÍøÕûºÏµÄÐÐÒµ½â¾ö¼Æ»®£¬ÊµÑéÖ°Ô±¿É¿ìËÙ»ñȡӦÓÃʵÀýºÍÊÖÒÕÖ¸ÄÏ£¬ÏµÍ³ÌáÉýÉ«Æ×¼ì²âµÄ¾«¶ÈÓëЧÂÊ¡£Î´À´É«Æ×ÊÖÒÕµÄÖÇÄÜ»¯Óë΢ÐÍ»¯Éú³¤£¬±Ø½«´ßÉú¸ü¶àÁ¢ÒìÓ¦Óó¡¾°¡£É«Æ×ÊÖÒÕÔÚÏÖ´úʵÑéÊҵĽ¹µã¼ÛÖµ
×÷ΪÎïÖÊÊèÉ¢ÆÊÎöµÄ»Æ½ð±ê×¼£¬É«Æ×ÊÖÒÕÔÚÉϺ£É«Æ×ÍøµÄÓ¦Óó¡¾°ÁýÕÖʳÎïÒ©Æ·¼ì²â¡¢ÇéÐμà²âµÈ20Óà¸öרҵÁìÓò¡£ÒÔÄ³ÖÆÒ©ÆóÒµµÄÖÊÁ¿¿ØÖÆÎªÀý£¬Ê¹ÓÃODS-C18É«Æ×Öù£¨Ê®°ËÍé»ù¹èÍé¼üºÏ¹è½ºÖù£©µÄ¼ì²âϵͳÀֳɽ«Ò©ÎïÔÓÖʼì³öÂÊÌáÉýÖÁ99.7%¡£ÕâÖÖ׼ȷ¶ÈÌáÉý¼ÈµÃÒæÓÚÓ²¼þÉý¼¶£¬¸üÀë²»¿ª±ê×¼»¯µÄʵÑéÊÒÁ÷³ÌÖÎÀí¡£Ò»Ñùƽ³£ÊÂÇéÖУ¬ÔõÑùÈ·±£¼ì²âЧ¹ûµÄÖØ¸´ÐÔºÍ׼ȷÐÔ£¿ÕâÊÇËùÓÐÉ«Æ×ÆÊÎöÖ°Ô±ÐèÒªÒ»Á¬Ë¼Ë÷µÄÎÊÌâ¡£
ÆÊÎöÒÇÆ÷ά»¤µÄ¿ÆÑ§ÒªÁìÂÛ
ÉϺ£É«Æ×ÍøµÄÊÖÒÕά»¤ÍŶӾÓɶàÄêʵ¼ù£¬³ö"Èý¼¶·À»¤ÏµÍ³"¡£»ù´¡²ã×¢ÖØÒ»Ñùƽ³£ºÄ²ÄÌæ»»£¬°´ÆÚÌæ»»É«Æ×Öù±£»¤Öù£¬½«ÖùЧ˥¼õ¿ØÖÆÔÚ5%ÒÔÄÚ¡£×¨ÒµÊÖÒÕ²ãÉæ¼°Á÷¶¯ÏàÉèÖõĹ淶Á÷³Ì£¬½ÓÄɾISOÈÏÖ¤µÄ´¿Ë®ÏµÍ³¿ÉÓÐÓÃ×èÖ¹»ùÏ߯¯ÒÆÎÊÌâ¡£Ô¤·ÀÐÔά»¤²ãÔòͨ¹ýÖÇÄÜ»¯¼à²âÄ£¿é£¬Ìáǰ30ÌìÔ¤¾¯¿ÉÄÜ·ºÆðµÄÒÇÆ÷¹ÊÕÏ¡£ÕâÖÖϵͳ»¯µÄÖÎÀí¼Æ»®£¬Ê¹¿Í»§µ¥Î»µÄ×°±¸ÄêÆ½¾ùÍ£»úʱ¼äËõ¶ÌÖÁ7.2Сʱ¡£
ʵÑéÊÒÁ÷³ÌÖÎÀíµÄÊý×Ö»¯Ë¢ÐÂ
Êý×Ö»¯×ªÐÍÅä¾°Ï£¬ÉϺ£É«Æ×ÍøÍÆ³öµÄLIMS£¨ÊµÑéÊÒÐÅÏ¢ÖÎÀíϵͳ£©ÒÑʵÏÖÑùÆ·×·×Ù¡¢Êý¾ÝËÝÔ´µÈ½¹µã¹¦Ð§µÄÔÆ¶Ë¼¯³É¡£ÒÔijÇéÐμì²â»ú¹¹ÎªÀý£¬ÏµÍ³½«ÑùƷǰ´¦Öóͷ£Ð§ÂÊÌáÉý40%£¬Í¬Ê±½µµÍÈËΪÎó²îÂÊÖÁ0.3%ÒÔÏ¡£ÏµÍ³ÄÚÖõÄÖÇÄÜË㷨ģ¿é£¬Äܹ»Æ¾Ö¤ÀúÊ·Êý¾Ý×Ô¶¯ÓÅ»¯ÌݶÈÏ´ÍѳÌÐò£¬Õâ¶ÔÖØ´óÑùÆ·µÄÊèɢЧÄÜÓÅ»¯ÓÈΪÖ÷Òª¡£Óû§ÆÕ±é·´Ï죬Êý¾Ý±¨¸æÌìÉúʱ¼ä½Ï¹Å°å·½·¨Ëõ¼õ65%¡£
É«Æ×ÖùÑ¡ÔñÓëʹÓõÄ×î¼Ñʵ¼ù
ÃæÁÙÊг¡ÉϰÙÓàÖÖÉ«Æ×ÖùÐͺţ¬ÉϺ£É«Æ×ÍøÌá³ö"ÈýλһÌå"Ñ¡ÔñÄ£×Ó¡£ÊÖÒÕ²ÎÊýά¶ÈÐèÒª¿¼Á¿¿×¾¶¡¢Á£¾¶¡¢¼üºÏÏàµÈÖ¸±êµÄÏÖʵƥÅä¶È£¬´¦Öóͷ£´ó·Ö×Ó»¯ºÏÎïʱӦÓÅÏÈÑ¡Ôñ300?¿×¾¶µÄÉ«Æ×Öù¡£Ó¦Ó󡾰ά¶ÈÔòÐèÆÀ¹ÀÑùÆ·ÐÔ×Ó£¬Ñª½¬ÑùÌìÖ°Îöͨ³£ÐèÒª¼æÈݸ߱ÈÀýÓлúÏàµÄÉ«Æ×Öù¡£±¾Ç®¿ØÖÆÎ¬¶È½¨Òé½ÓÄÉÌݶȲâÊÔ·¨£¬Í¨¹ýСÅúÁ¿²É¹ºÊÔÓÃÀ´È·¶¨×îÓÅÐÔ¼ÛÀýÈç°¸¡£ÕâÖÖϵͳ»¯µÄѡժҪÁ죬×ÊÖúij¼²¿ØÖÐÐĽÚÔ¼Äê¶ÈºÄ²ÄÖ§³ö´ï28ÍòÔª¡£
¿çÐÐÒµÊÖÒÕ½â¾ö¼Æ»®µÄÈÚºÏÁ¢Òì
ÉϺ£É«Æ×ÍøµÄÊÖÒÕÑз¢ÍŶӽüÆÚÔÚ΢Á÷¿ØÐ¾Æ¬ÁìÓòÈ¡µÃÍ»ÆÆÐÔÏ£Íû¡£½«¹Å°åHPLC£¨¸ßЧҺÏàÉ«Æ×£©ÏµÍ³Óë΢Á÷¿ØÊÖÒÕÁ¬Ïµºó£¬ÆÊÎöͨÁ¿ÌáÉýÖÁ¹Å°åÒªÁìµÄ3±¶¡£Ä³Ê³ÎïÇå¾²¼ì²âÏîĿӦÓøÃÊÖÒÕºó£¬Å©Ò©²ÐÁô¼ì²âʱ¼ä´Ó45·ÖÖÓËõ¼õÖÁ12·ÖÖÓ¡£ÕâÖÖÊÖÒÕÁ¢Òì²»µ«¸ÄдÁËÐÐÒµ±ê×¼£¬¸ü´´Á¢ÁËȫеÄЧÀͳ¡¾°¡£ÎªÊ²Ã´ÕâÖÖ¿ç½çÈÚºÏÄÜ´øÀ´ÏÔÖøÐ§¹û£¿Òªº¦ÔÚÓÚ¶ÔÊèɢЧÄܵľ«×¼¿ØÖÆÓë×Ô¶¯»¯Ë®Æ½µÄÐͬÌáÉý¡£
ͨ¹ýϵͳ»¯µÄÊÖÒÕЧÀͺÍÒ»Á¬µÄÁ¢Òì̽Ë÷£¬ÉϺ£É«Æ×ÍøÒÑÉú³¤³ÉΪ³¤Èý½ÇµØÇøÊµÑéÊÒ½â¾ö¼Æ»®µÄ½¹µãÊàŦ¡£ÆäÔÚÉ«Æ×ÖùÑ¡Ôñ¡¢ÊèɢЧÄÜÓÅ»¯¡¢ÊµÑéÊÒÁ÷³ÌÖÎÀíµÈÁìÓòÐγɵıê×¼»¯¼Æ»®£¬ÕýÔÚÖØ¹¹ÐÐÒµÖÊÁ¿¹Ü¿ØÏµÍ³¡£Î´À´£¬Ëæ×ÅÈ˹¤ÖÇÄÜÊÖÒÕµÄÉî¶ÈÕûºÏ£¬É«Æ×ÆÊÎöÊÖÒձؽ«ÓÀ´ÐµÄÉú³¤á¯Áë¡£